酮康唑口服制剂停止生产销售 温州暂未发现该产品
国家食品药品监管总局发布消息称,即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。已上市销售的酮康唑口服制剂由生产企业负责召回,召回工作于2015年7月30日前完成。记者昨日从温州市市场监管局了解到,根据药品在线监测系统显示,温州暂未发现使用销售酮康唑口服制剂。
作为老牌抗真菌感染治疗的药物,为何要撤市?市市场监管局药品监管处工作人员告诉记者,酮康唑口服制剂用于系统性真菌感染引起的肝毒性一直受到广泛关注,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,酮康唑口服制剂的肝毒性问题比较突出,尤其是严重病例报告中有关肝毒性的病例报告较多,如肝功能异常、肝损伤、肝炎、肝中毒等。
2012年以来,我市未接到酮康唑口服制剂引发的不良反应报告。市面上有很多可以替代酮康唑口服制剂的药品,且安全性较高,如氟康唑胶囊等。
[编辑: 陈静]
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