问题核黄素磷酸钠注射液 温州已停用

　　8月12日，国家食品药品监管总局发布消息称，湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的6批核黄素磷酸钠注射液可能存在质量风险，被要求立即停止使用。昨日，记者从市市场监管局稽查支队获悉，经查，全市有1家县级医药公司购入两个问题批次注射液，其中201311081批次产品共1900支，未流入市面销售，另一201311031批次产品已暂停销售使用。截至目前，温州暂未发现该注射液引起的不良反应病例。

　　今年8月12日，国家食品药品监督管理总局收到报告，反映湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液(批号：201311081)在浙江省连续出现23例发热、过敏等严重不良反应。经宁波市药检所检验，该批药品的“无菌、细菌内毒素和可见异物”项不符合规定。记者从市药品检验所(市不良反应监测中心)了解到，我市暂未发现因使用201311081批次注射液导致出现不良反应的相关病例。药检所副所长张崇生告诉记者，核黄素磷酸钠注射液为日常用药，适用于黏膜类发炎患者，如口腔溃疡、口腔炎症等。“该注射液药理结构、功能等均与维生素B2相似。”

　　昨日上午8时30分，市市场监管局稽查支队通过内部微信平台发出通知，要求各地按照国家食药监总局文件要求，对问题批次药物进行全面排查。截至下午4时，共查实有1家医药公司购入由湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的201311081、201311031两批次注射液。稽查支队副队长郑建靖告诉记者，从上周三起，已通知医药公司停止销售，“目前201311081批次药品未开封销售，已做查封处理。”另一批次201311031可能存在质量风险，经排查，共购入4000支，已销售使用3300支，剩余700支已停止销售，等待做召回处理。

　　通过相关数据库查询，记者了解到，我市各级医疗机构使用的核黄素磷酸钠注射液绝大多数来自山西制药厂，其余还有河南、山东等5家厂家。而从湖北同济奔达鄂北制药有限公司购入的最少。根据专业人员推测，问题批次药品可能在高温灭菌环节出现问题。下一步，市市场监管局稽查支队还将排查流入温州的该药厂生产的其他药品，根据实际情况进行抽检。