18个企业发布违法医疗器械广告 被食药监总局告诫

　　中新网7月2日电据国家食品药品监督管理总局网站消息，国家食品药品监管总局稽查局日前召开会议，对全国18个发布严重违法医疗器械广告的企业进行行政告诫。

　　医疗器械“五整治”专项行动期间，总局重点对腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械的违法宣传进行整治。根据医疗器械违法广告监测情况，总局稽查局从2013年度刊播严重违法广告且2014年第一季度仍继续刊播，并且次数较高的违法广告中，筛选出了违法情节严重的20个医疗器械产品，涉及18家企业。

　　这20个医疗器械产品的违法广告情节表现为，擅自发布未经审批或篡改审批内容的违法广告；夸大产品功效和适应范围；利用医疗科研院所名义或以专家、患者名义和形象做功效证明进行虚假宣传等。这些广告违法情节严重，极大扰乱了广告发布秩序，给公共用械安全带来极大隐患。这些广告被食品药品监督管理部门查处后，企业仍继续发布严重违法医疗器械广告，性质极其恶劣。

　　为维护广告法律法规的严肃性，加大对违法违规医疗器械广告的整治力度，总局稽查局决定对18发布严重违法广告的企业进行行政告诫，责令企业立即停止发布违法医疗器械广告，并宣布撤销其广告批准文号。总局要求，上述企业要在今后医疗器械广告宣传中严格遵守《广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查办法》等规定，加强企业自身对医疗器械广告的发布管理，建立严格管理制度，落实企业第一责任人的责任，确保发布广告符合规定。

　　总局将加大对上述医疗器械违法广告的跟踪监测，一经发现其发布的医疗器械广告仍存在严重违法行为，将在全国范围内对该产品采取暂停销售限期整改措施。对涉及刑事犯罪的，总局将依法移交公安机关立案查处。

　　附件：发布医疗器械违法广告企业名单

　　排名

　　生产企业名称

　　产品名称

　　1

　　哈尔滨市吉大医疗器械厂

　　前列腺磁疗敷袋和穴位磁贴

　　2

　　四川省迪威药业有限责任公司

　　全伸通透骨贴

　　3

　　阜阳市益泰药械有限公司

　　远红外筋骨痛可贴

　　4

　　河南凌云医药科技有限公司

　　腰枕治疗仪和颈椎治疗仪

　　5

　　应城市永兴膏业有限责任公司

　　安眠降压治疗器

　　6

　　安徽省阜阳市瑞康药业有限公司

　　远红外舒筋活血贴

　　7

　　贵州安平民族制药有限公司

　　皮肤康复理疗器

　　8

　　四川默森药业有限公司

　　筋骨消痛膜

　　9

　　七台河市康鑫医疗器械厂

　　前列腺贴

　　10

　　哈尔滨康盟医疗器械有限公司

　　涂膜贴

　　11

　　湖南佳信佰生物技术有限公司

　　强力透骨膜

　　12

　　武汉李济堂生物科技有限公司

　　热磁疗贴

　　13

　　镇平人仁医药科技有限公司

　　消炎镇痛静电理疗贴

　　14

　　郑州华盛医疗电器有限责任公司

　　华盛治疗仪

　　15

　　山西圣彼德医疗器械科技有限公司

　　腰部解压器

　　16

　　山东孟氏拔罐研究所有限公司

　　孟氏拔罐

　　17

　　合肥润德医药科技有限公司

　　尿路康贴

　　18

　　深圳市鑫华创贸易发展有限公司

　　角膜塑形用硬性透气接触镜